CARMAT étend l’étude PIVOT à l’international conformément à sa stratég - Page 2

Présentation Carmat à New York

Eléments actualisés à septembre 2019

http://www.wsw.com/webcast/ladenburg5/alcar.pa/index

...j'ai encore eu le plaisir de perdre plusieurs centaines d'euros aujourd'hui youpi you youpla boum

Vous dîtes "marquage CE 2020" je bois vos paroles...et je croise les doigts.

Bonne journée

Essayez vous seulement de faire une analyse critique avant de poster ?

Elles sont belles les vidéos Youtube mais qu'en est-il au niveau concret ? Quelle similitude sur le marché très large des problématiques cardiaques avec Carmat qui s'adresse aux nombreux cas critiques ?

Les cellules souches , on en parle depuis 20 ans .Combien de cas réels appliqués dans tous les domaines ? On souhaiterait bien d'ailleurs que cela soit généralisé mais voilà , comme pour le reste , les essais sont longs , pas encore d'actualité , aux cas limités aussi .

Entre laboratoire , préclinique ,clinique et AMM , cela prend une dizaine d'années .

Le besoin est tel que les possibles dispositifs différents aux utilisations différentes aussi auraient donc chacun leur place . Pour le moment , à moyen terme , pas de concurrence à niveau de développement suffisant

Pour Carmat , coeur le plus proche de la mécanique humaine , le marquage CE , donc la commercialisation arrivera dès 2020 alors que le site de production est qualifié au plus haut niveau qualitatif .Les essais ont justement servi à vérifier l'ensemble de la chaîne n'ayant par ailleurs subi qu'un seul décès dû au système . La seconde cohorte démarre pour 6 mois de qualification .
La FDA quant à elle demande 5 implantations dans un premier temps pour assurer la fonction d'attente de greffon , qui sera suivie de fonctions plus étendues par la suite , comme en Europe . Dès 2021 , Carmat pourrait donc pénétrer le marché US

Toutes ces infos sont disponibles .... mais vous n'en avez visiblement pas pris connaissance !

Bonjour, vous savez raison Carmat est une superbe entreprise, visionnaire, en avance sur ses concurrents, soutenue par Airbus et d'autres entreprises de renom mais...la concurrence existe et les investisseurs viennent de partout :

https://www.youtube.com/watch?v=_XnzUra9y0M

https://www.youtube.com/watch?v=_lOqvos-5_o

https://www.reinheart.de/systemueberblick.htm

Pour l'aimant/l'onde de choc vous n'avez pas compris l'idée, je me suis sûrement mal exprimé, je veux dire que nous vivons dans un monde de prédation, un concurrent, ou un investisseur voulant racheter à bas coût ou que sais-je encore pourrai "perturber le produit Carmat"

Ex: un patient porteur de Carmat en rue se fait cibler sans le savoir par cela :

https://www.youtube.com/watch?v=eGMJO8nLczo

Les dizaines de milliers d'euros que j'ai sur Carmat enfin que j'avais =) ...ne me rapporteront au mieux en cas d'obtention du marquage CE qu'un coeff 2 à 7 sur 5 ans (cours 10/10/2019 18€ ) et pour le FDA on peut encore attendre 10 ans mdr sans compter les risques...

*mort d'un patient suite à un bug logiciel ou composant défaillant...

*crise mondiale N-4 à venir 70% de proba

*singularité scientifique en organes "sur mesures"

Là ou la crypto m'aurait fait du fois 50...

J'y ai cru, je m'en mord les doigts, le projet est bon mais beaucoup trop long et je suis quasi sûr que le marquage CE ne sera pas délivré en 2020 ni 2021.

Heureusement la Crypto m'en a fait gagner beaucoup plus =) , on ne peut pas gagner à tous les coups mais je perd rarement=) enfin je n'ai tjrs pas vendu Carmat...wait and see

Vous pensez que le marquage CE sera obtenu sous 2 ans ?

si oui quel est votre avis sur la fiabilité des cœurs à grande échelle ?

sur des milliers de cœurs il suffit d'un seul composant critique défaillant pour que le patient périsse et que l'action dévisse.

à quand de l'induction ? à quand des batteries plus performantes ?

sinon quel est votre avis sur les organes fait en laboratoires ?

merci

Vous n'avez pas de chance avec vos multiposts destinés à faire la peau de la société : Mr Plat , dirigeant de la société , était présent la semaine dernière au salon Investir et l'information de première main était donc disponible .

Evidemment , pas grand chose ne correspond à vos descriptions et autres situations imaginaires .Et j'aurai plutôt tendance à croire le PDG qu'un intervenant des forums voyez vous .

Alors , pour votre info , l'usine de Bois d'Arcy mise aux meilleurs normes pendant l'interruption des essais , sera capable de fournir la demande dans un premier temps mais celle ci étant tellement forte , il faudra encore grandir .

Pas d'inquiétude sur la demande en attendant .

Je ne pense pas non plus que des aimants puissants se baladent dans les rues , voire que le coeur y soit très sensible (regardez les matériaux constitutifs ) !

Quant à la survie , les 6 mois sont très largement dépassés , ce n'est d'ailleurs pas le but , bien plus prolongé ne s'agissant pas d'un coeur de transition même s'il peut servir ainsi , cas des USA dans un premier temps seulement .

Pour les investisseurs , Airbus , cela vous parle ?..... Qui soutient l'entreprise depuis sa création (avec Lagardère à l'époque) et vient encore d'abonder la dernière levée de fonds .

Quant au marquage CE , on attendra le résultat de la seconde cohorte ,suivie de près de 5 patients nécessaires aux USA

Le reste n'est pas plus renseigné concernant vos dires .

Affinez donc vos analyses de renseignements fiables afin de ne pas nuire inutilement aux plus belles entreprises que nous ayons ... enviées à l'international .

mouais je doute que cela arrive, la loi des séries fait que même si on let des robots, une vérification manuelle, une contre vérification, une contre-contre vérification hé bien cela reste de l’électronique...

une onde de choc, un aimant très puissant, une micro fissure, un bug logiciel et boum le coeur ne fonctionne plus...

donc même si les patients survivent 6 mois

pas certains que le marquage soit donné en 2020

et si il est donné

1/les riches investisseurs vont vendre en lasse une grosse partie à * 2 * 3 et écouler petit à petit le reste...

2/une seules défaillance sur des centaines de produits 800/an et s'en ai fini de la hausse des cours

sans compter cela

800 coeurs à 200.000 cela ne fait QUE 160 millions/an de CA (CA sur la transplantation ?? )

soit un montant de CA rikiki

pas près de la voir s'envoler avant au moins 5 ans

Et l'action baisse...

Augmentation de capital de 60m€ à 19€ réussie

De nouveaux grands actionnaires entrent de manière significative au capital .

Le financement assure une visibilité jusqu'à la commercialisation en Europe

https://www.newcontact.eu/secure/media/com_newcap/files/files/CP_CARMAT_PP_resultat_190919%281%29.pdf

Augmentation de capital > 50m€ en procédure accélérée pour atteindre la commercialisation

https://www.businesswire.com/news/home/20190918005760/fr/

Un bon bulltrap....

En complément sur l'accord FDA pour l'essai aux USA

https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2019/09/cp_carmat_efs.pdf

Carmat autorisé à reprendre le recrutement au Danemark .

Kazakstan et République tchèque à suivre

Marquage CE attendu en 2020 sachant que la réussite est jugée après 6 mois d'implantation .

https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2019/08/cp_carmat_dnk-2019_vf_fr.pdf

Je crois en Carmat car :

Les ultra riches mourront aussi un jour et croyez bien qu'avec tous les films de SF ils vont vouloir la continuité de leurs vies et leurs richesses en utilisant les technologies du moment.

Le nombre apocalyptique d'humains sur terre bientôt 8 milliards donc plus de clients.

La nanotechnologie

Le problème c'est que le coeur est trop lourd pour toucher bcp de gens cf 900 grammes

alors que souvent c'est 700 grammes donc les femmes, les petits etc zouh en dehors du ciblage mais...

La miniaturisation, la recharge induction va faire en sorte de toucher 10 fois plus de monde.

200.000€ l'impantation, 180.000€ le coeur

soit 400.000e grosso me**ben ça fait un sacré pognon

Le truc qui me fait peur c'est la trahison, détruire l'idée de réussite pour les faire racheter pas cher par les USA pour après faire exploser l'action

Dernier exemple

Bayer achète Monsanto juste avant les amendes lol

On peut justement rappeler que Carmat a ouvert plusieurs centres à l'international afin de poursuivre son programme de validation dans les meilleures conditions et que les résultats obtenus se sont révélés positifs , suivis de greffes pour certains patients .

Le Coeur a donc bien joué un rôle majeur dans la survie de personnes condamnées à brève échéance , paramètre qui semble bien mis à l'écart en France .

Le professeur nantais Daniel Duveau, ancien chirurgien thoracique et cardio-vasculaire du CHU de Nantes, défend l’avenir de Carmat et estime que le système français est un frein pour les essais cliniques.

Entretien

Professeur, travaillez-vous toujours pour la société Carmat ?

Oui comme consultant, je valide les dossiers de patients qui pourraient prétendre à une implantation d’un cœur artificiel.

Quel est votre regard sur les difficultés rencontrées par Carmat pour poursuivre les essais cliniques ?

Le problème, c’est la France. On est dans un système extrêmement sécuritaire. Grosso modo, il ne faudrait aucun décès. Dans des essais cliniques, hélas, le risque zéro n’existe pas et n’existera jamais, surtout quand sont concernés des malades très graves dont l’espérance de vie se compte en quelques jours ou semaines.Autre élément de réflexion, comment peut-on expliquer que le ministère de la Santé soit semble-t-il favorable à la reprise des essais en France mais pas l’ASM, l’agence de sécurité des médicaments ? C’est incompréhensible. Il ne faut pas s’étonner que nombre d’essais cliniques ne soient pas effectués en France mais en Europe, voire en Amérique du Nord.En Allemagne, dans les pays nordiques, en Italie et même aux USA par exemple, c’est plus facile de mener des essais cliniques sur des matériels de ce type.

Quel bilan faites-vous des cinq premières transplantations ?

Il y a trois malades qui étaient en phase terminale ne l’oublions pas, qui ont vécu plus de six mois. Et pour trois des cinq décès, la prothèse, le dispositif, le cœur artificiel n’est pas du tout en cause.

Le cœur artificiel Carmat a-t-il un avenir en France ?

Oui le jour où on aura démontré par des essais cliniques hors de France que ça marche, que le cœur artificiel donne des résultats significatifs à une population qui n’a plus d’espoir… Je crois à ce dispositif. On ne sauvera pas tout le monde mais c’est une réponse pour ceux qui ne peuvent pas bénéficier d’un greffon cardiaque, soit parce qu’ils sont trop âgés (plus de 65 ans), soit parce qu’ils ne peuvent subir un traitement anti-rejet, soit parce que les délais d’attente pour obtenir un greffon sont trop longs par rapport à leur espérance de vie.

Avec le cœur artificiel, dans l’absolu, quelle est l’espérance de vie pour un malade ?

L’objectif de Carmat est de parvenir pour le malade à la même espérance de vie qu’avec une transplantation cardiaque classique. On espère qu’un patient puisse vivre avec un cœur artificiel 10 à 15 ans.

Recueilli par Philippe GAMBERT Ouest-France

Carmat a présenté les résultats d'implantation de la première cohorte en congrès

https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2019/07/cp_carmat_asaio_fr.pdf

Un des implantés de la cohorte a reçu une greffe de coeur

Le nombre de patients atteint les 11

Reprise des implantations dès ce trimestre , les lignes de production étant en place

Je me pose quelques questions :

- il n'est aucunement question d'implantations en France dans le communiqué, y en aura t-il ou est-ce stoppé ?

- Le Danemark ? À ce jour, aucune implantation n'a été communiqué !

- il me semble que des démarches de prise en charge par l'Allemagne était en ours, mais apparemment pas de participation à l'étude pivot ?

- le délai de fabrication est d'environ 2 mois, ce qui amène effectivement à une reprise des implantation fin 3em trimestre, seront elles échelonnées ou da s un certain créneau ?

Reprise de la production des prothèses après ajustements techniques et concentration sur un site

https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2019/05/cp_carmat_210519_fr.pdf

Le marquage CE est attendu en 2020 soit quelques mois de décalage sur les prévisions d'origine

Décalage de la reprise de l'étude pivot

https://www.newcontact.eu/secure/media/com_newcap/files/files/CP_CARMAT_100419_FR.pdf

Pour parfaire l'industrialisation de la prothèse , Carmat doit vérifier les qualités de production plus en avant ce qui demande la prolongation du délai initial mais sans en connaître le terme .

On peut anticiper qu'il soit le plus court possible .

Le professeur Carpentier devient président d'honneur et reste détenteur de plus de 7% du capital

Résultats AG

https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2019/03/cp_carmat_post-ag.pdf

Message complété le 01/04/2019 10:30:16 par son auteur.

Entretien PDG

https://www.lerevenu.com/tv/le-revenu-tv/la-parole-aux-dirigeants-de-societes/stephane-piat-carmat-franchi-ses-etapes-les